Normas, recomendações e regulamentos
Nossos processos são gerenciados com a máxima eficiência profissional, e, nossos projetos respeitam integralmente as normas, recomendações e regulamentos de referência em conformidade com as práticas industriais reconhecidas de acordo com os padrões adequados para Salas Limpas e HVAC:
- ABNT NBR-16401: Instalações de ar condicionado;
- ABNT NBR-7256: Tratamento de ar em estabelecimentos assistenciais de saúde;
- ABNT NBR ISO-14644: Salas Limpas e ambientes controlados associados;
- ABNT NBR-5410: Instalações elétricas de baixa tensão;
- ABNT NBR-5413: Iluminância de interiores;
- ANVISA RDC-17/2010: Boas práticas de fabricação de medicamentos;
- GUIA HVAC ANVISA: Guia da qualidade para sistemas de tratamento de ar;
- NRs aplicáveis: Normas regulamentadoras do Ministério do Trabalho;
- WHO TRS-961/Annex 6: GMP for sterile pharmaceutical products”
Associações e outras entidades de referência
- ABNT: Associação Brasileira de normas técnicas;
- AMCA: Air Moving and conditioning association;
- ANSI: American national standards institute;
- ANVISA: Agência nacional de vigilância sanitária;
- ARI: Air Conditioning and refrigeration institute;
- ASHRAE: American society of heating, refrig. and air conditioning engineers;
- ASTM: American society for testing and materials;
- FDA: Food and drugs administration;
- IEST: Institute of environmental sciences and technology;
- IEC: International eletrotechnical commission;
- ISO: International organization for standardization;
- NEBB: National environmental balancing bureau;
- SBCC: Sociedade Brasileira de controle de contaminação;
- SMACNA: Sheet metal and air conditioning contractors national association;
- WHO: World health organization.
As soluções para Salas Limpas e HVAC, abrangem as principais áreas e segmentos: farmacêutica, indústria de embalagens, indústria metalúrgica, indústria ótica, eletrônica, automobilística, hospitais, saúde, alimentícia e médica bem como instalações de pesquisa para universidades e faculdades.
Os sistemas de tratamento do ar para as Salas Limpas, podem ser: fluxo convencional, fluxo unidirecional, asséptico, estéril, de contenção ou uma combinação dos anteriores, dependendo do tipo de indústria e do processo de fabricação.
Os projetos para as Salas Limpas, podem contemplar: cabine de fluxo laminar, cabine de amostragem, cabine de pesagem, forro filtrante, air shower com filtragem do ar H13/14, pass through, pass through ativo com pressão interna conforme a necessidade e uma ampla gama de soluções.
O envolvimento da SLH ENGENHARIA junto ao projeto e a obra não termina apenas com a construção da Sala Limpa, nós oferecemos como diferencial uma consultoria completa sobre os procedimentos de uso da Sala Limpa, como: vestimenta adequada de proteção, limpeza e manutenção da Sala Limpa.
A SLH ENGENHARIA tem como filosofia e principal objetivo fornecer soluções de alta qualidade, um serviço profissional dedicado para atender às necessidades de nossos clientes, requisitos precisos e exatos com as soluções mais econômicas fornecidas dentro do orçamento e projetos com prazos pré-determinados.
O que são Salas Limpas?
Salas Limpas são ambientes controlados, extremamente fundamentais para indústrias e laboratórios, onde se realizam testes e/ou fabricação de produtos, no qual a contaminação por partículas presentes no ar pode interferir no resultado final. Nas Salas Limpas a limpeza do ar e outros parâmetros são controlados, monitorados e registrados, possibilitando a fabricação de produtos de forma mais higiênica e impedindo que ocorra modificações no produto.
Salas Limpas são ambientes comuns em:
Contamos com uma linha completa de produtos e materiais, como divisórias, forros, portas, pass-through e acessórios fabricados com as exigências e conformidades exigidas pelas normas BPF (Boas Práticas de Fabricação). Nossos produtos destacam-se pela qualidade do acabamento, justamente por trabalharmos com mão-de-obra especializada, qualificada e com anos de experiência em instalações de Salas Limpas.
O que significa HVAC?
HVAC é a abreviação dos termos Heating, Ventilation and Air Conditioning, ou seja, Aquecimento, Ventilação e Ar Condicionado. O sistema de tratamento de ar é responsável pela qualidade do ar insuflado nas Salas Limpas. O ar é considerado como sendo o “pulmão” ou o “coração” da Sala Limpa. Esse sistema proporciona o controle de parâmetros críticos como:
O sistema de tratamento de ar é projetado e construído com os mesmos critérios de limpeza de superfície que os do sistema de arquitetura.
Consulta e Design
Durante a consulta inicial junto à SLH ENGENHARIA, você estará lidando com profissionais dedicados que se orgulham em ouvir, entender, e verificar seus requisitos antes de aconselhar e recomendar a melhor solução de acordo com suas necessidades e objetivos.
Necessidades abrangentes e profundas análises são conduzidas para determinar a classificação e configurações apropriadas da exigência de espaço. Dados incorporando requisitos de temperatura, umidade relativa, extração de processo, processo de ganho de calor, etc., são usados para determinar o tipo, quantidade, qualidade do fluxo de ar, e sistemas de condicionamento.
Nossos cálculos contam com requisitos necessários para: dissipação de calor, arrefecimento para desumidificar, umidade para reumidificar e aquecer. A maioria das salas são projetadas, para operar com uma pressão positiva e evitar a entrada de contaminação do ambiente circundante. Isso é alcançado fornecendo uma taxa de ar externo para as perdas em torno de portas etc., bem como para substituir o ar perdido pela extração de máquinas de processo e etc.
A atenuação é escolhida, para atender a níveis específicos de ruído dependendo da finalidade de cada área ou requisitos dos clientes para cada área.
O ambiente da Sala Limpa e HVAC, são projetados através de sistemas de desenhos manuais e computadorizados, onde, são realizadas simulações de cada etapa do projeto, garantindo flexibilidade e economia.
São selecionados os materiais mais adequados a cada aplicação, por exemplo: antiestático, antibacteriano, resistente a produtos químicos, resistente ao desgaste, à prova de fogo, etc.
A etapa é completada pela produção e entrega de uma solução de projeto detalhado, apresentado sob a forma de um abrangente especificação e cotação, juntamente com desenhos em arquivos eletrônicos. Se necessário, nossas propostas incluem planos detalhados do projeto.